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印度制药业为何可以领跑全球?

作者:华昌药业来源:网络 浏览次数: 日期:2012年3月15日 10:38

        印度制药业近年发展迅猛并非偶然,而是实实在在有其过人之处。就目前现状而言,中国制药企业的研发创新能力如果放到国际大平台上实在太过平庸,短时期内对国内上市公司的研发创新能力不要太乐观,国内药企的创新及FDA之路还很漫长。所以,仿制药依然是国内制药业未来三至五年的主流。另外,中国未来走印度发展之路,提高行业集中度是必然趋势,零敲碎打遍地开花的局面一定会改变,集中的过程就是优胜劣汰的过程。

        Frost & Sullivan公司一位研究分析人士预测,不久的将来国际制药巨头将更多地采买印度公司的产品,而中国制药公司却没能力生产尖端药品。

  印度制药业一向依靠其所产的廉价药品挫败西方国家的产品而向发展中国家销售,虽遭西方非议,但其获益不菲,预计今年将顺增13%,全行业效益将超过240亿美元。据印度政府统计,2008~2009财年间,印度药品及制药工业服务出口总值达83亿美元,比一年前增长25%。

  由于西方国家制药业工作岗位的锐减,使印度制药业获得了更兴旺的发展机遇,以设在拉哈尔的Sun制药公司为例,该公司2009年获利8.8亿美元,今年预计销售量还会以20%的速率增长。随着印度对专利法进行强化管理,加上西方各大名牌药品生产商受成本压力所累,原以生产基本药品为主的印度制药业将不失时机地在全球药品市场发挥更具主流角色的作用。设在孟买的药品生产商Primal保健公司皮拉马尔主席称,印度正在变成全球药品市场的制造基地,并指出,今后西方制药业巨头将只经营药品的最初及最终几个步骤——分子药物发现及市场运作。Sun公司生产的普通治癌和癫痫药品就以出口美国为目的,目前,美国已成为印度最大的药品出口国。

  不仅仅是印度各大制药公司的高管们对印度制药业前景充满乐观,分析家们、研究机构以及咨询公司最近几个月来也都作出了类似的乐观预测。

  为了能在全球药品市场称雄,印度各大制药公司都为此目的而采取了一些措施。

  一是通过并购与合作,为扩大生产打好基础。最近,皮拉马尔保健公司以37亿美元把其普通药品制造业务出售给雅培制药公司,为一系列并购与合资之最;日本第一三共制药曾于2008年通过购得印度最大制药公司兰巴克斯的股份而帮助印度将外国药品拒之门外;2009年葛兰素史克与瑞迪博士制药公司组建了一个合作公司;去年辉瑞与凯雷生命科学制药公司结盟;赛诺菲安万特并购了Shantha生物技术公司,而百时施贵宝与百康公司合作在印度开设了一家研究中心。

二是引进与外包并举。由于印度拥有大量的劳力成本低廉的优秀人才,很受西方制药企业垂涎,目前已有一些西方药品制造、包括包装乃至成分配方印制也在向印度转移。

  与此同时,一向自傲直到最近从未实施外包业务的印度制药业在考虑提升该行业的价值链。印度尤其在生产高质量、低价位药品方面有明显优势,据业内人士预测,未来几年间制药业价值链上的各个环节都会向需求低价位的世界各地转移,印度将依此获取巨大收益。

  三是研发更尖端药品,包括为世界制药巨头研发并开发专场药品。设在孟买北部的皮拉马尔保健公司的主要实验室拥有300余名科学家,现正在努力研制治疗炎症、代谢紊乱及癌症的新药。由于人力成本低廉,所以该公司主席预测,如果西方大公司研制新药成本在10到15亿美元之间,我们只花它们的1/10就足矣。而瑞迪博士制药公司首席主管普拉萨德则称,印度制药商有能力以低成本大规模研制新药,该公司独创的糖尿病药在完成了第三阶段临床试验之后便获得了美国食品与药物管理局(FDA)的批准,是同类企业中获准最快的。

  虽然印度制药业有诸多潜力,但要实现称雄世界市场的目标还有许多亟待解决的问题:

  首先是药品质量控制问题。FDA指出,近年来兰巴克斯公司已多次违犯了生产规范并于今年2月下令该公司在全球的制药业进行审查。5月份赛诺菲安尔特公司召回了由Shantha生物技术公司生产的疫苗,用户反映在瓶中有白色沉淀物。6月份发现一些IV型塑料袋中含有漂浮物,辉瑞凯雷便召回了由生物科学公司生产并已在美国销售的注射药品。

  其次是知识产权问题。印度一向以不遵守专利法生产药品闻名,为改变其不良形象,于2005年对专利法实行强化监管。尽管如此,印度公司与外国公司有关知识产权的诉讼案件在世界各地屡屡发生。与此同时,印度仿造外国药品现象仍十分猖狂,据今年1份对从印度批发商所进药品的研究报告称,约有3.6%的药品含有无任何疗效的成分。因此,美国制药业一些高管们认为,他们的印度同行们对自己的前景过于乐观了。

  然而,随着印度制药业在世界上的影响日甚,FDA分别在德里和孟买开设了两个办事处,各将配齐12名专职人员,包括技术专家及检验人员,以确保进口到美国的药品符合美国对健康及安全的需要。目前,FDA已准许900家印度制药企业向美国出口药品和有关原材料,而允许出口美国的中国企业只有300家。据Frost & Sullivan公司一位研究分析人士称,由于印度有大量的东西可以提供,并且还有巨大的成本优势,所以他预测在不久的将来国际制药巨头将更多地采买印度公司的产品。而中国制药公司却没能力生产尖端药品,“如果你想生产阿司匹林一类简易药,那就到中国去。”

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