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简讯:我公司通过GSK公司审计

浏览次数: 日期:2014年6月7日 09:42

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        2013年1月29日,我们公司一次性的通过了葛兰素史克(GSK)的现场质量审计。

        葛兰素史克(GSK)是全球最大的以研发为基础的跨国制药企业之一,拥有1860多亿美元的世界第二大制药企业,仅次于第一名的辉瑞制药。其市场在抗生素、中枢神经、呼吸和消化系统四个治疗领域占主导地位。

        2012年,我公司常规生产产品获得了GSK的认可,我们接到GSK将于2013年1月28日至29日来进行现场审计的正式通知。

        这次GSK审计对张家港市华昌药业有限公司来说,是公司建立以来,首次接受GSK的现场检查,对我们来说显得非常重要,因为审计结果关系到公司的发展,所以必须全力以赴做好准备工作。

  GSK公司是全球最大的以研发为基础的跨国制药企业之一,历来十分重视质量管理,在审计前,我们按照GSK审计指南、新GMP要求,对公司的质量管理系统进行了自我审核。GSK审计过程中,检查官对公司生产现场的整洁有序、文件的快速递交和回答问题的准确性,都很满意。在全部两天的审计过程中,检查官共审核文件上百份。

  本次审计中,GSK检查官共提出了11个发现项、2个建议项、3个优秀项,在检查官离开公司之前,我们都及时给予了答复或整改。

  2013年1月29日,GSK检查官进行审计总结,认为我们公司的质量保证体系运行良好,并认可了我公司的质量管理系统。

  通过本次GSK审计,进一步提高了公司的质量管理水平和员工的质量意识,为公司今后的发展打下了良好的基础。

  我们公司今后将继续致力于建立一个完善的质量保证系统,使用户在使用我公司生产的产品时更加放心。

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该资讯的关键词为:GSK审计 

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